全球性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是未來國際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展趨勢之一。由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于各個行業(yè)和所有組織，并不是針對某個具體行業(yè)，行業(yè)的特點(diǎn)在標(biāo)準(zhǔn)中沒有體現(xiàn)。因此，為了擴(kuò)大2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的適用性，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ISO/ TC176）擴(kuò)大了與相關(guān)技術(shù)委員會和行業(yè)的合作，制訂了若干行業(yè)性的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如ISO/TC176與國際汽車特別工作組合作，制訂了汽車行業(yè)的國際標(biāo)準(zhǔn)IATF16949《質(zhì)量管理體系——汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2000的特別要求》，與醫(yī)療器械質(zhì)量管理及相關(guān)方面的技術(shù)委員會合作，制訂了醫(yī)療器械行業(yè)的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO13485《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》，與電氣通訊服務(wù)行業(yè)合作，制訂了電訊行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)TL9000等。國際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（AS9100）是其與國際航空航天質(zhì)量協(xié)調(diào)組織（IAQG）合作的結(jié)果，適用于全球航空航天企業(yè)。
美國宇航局（NASA）于2002年4月8日發(fā)布了AS9100標(biāo)準(zhǔn)的采用通告。NASA針對產(chǎn)品所要求完成的工作的復(fù)雜程度提出了最低質(zhì)量要求政策，其內(nèi)容主要包括：
1）關(guān)鍵的和復(fù)雜的工作應(yīng)按照AS9100質(zhì)量體系要求進(jìn)行；
2）關(guān)鍵的但不復(fù)雜的工作（如零部件的制造）應(yīng)按AS9100質(zhì)量體系要求或AS9003的檢驗(yàn)和試驗(yàn)質(zhì)量體系要求進(jìn)行。
3）既不關(guān)鍵也不復(fù)雜的工作應(yīng)滿足合同中規(guī)定或批準(zhǔn)的試驗(yàn)和檢驗(yàn)要求，但要有記錄以證明要求的試驗(yàn)和檢驗(yàn)活動的完成及其結(jié)果。
4）工程、采購或質(zhì)量保證保障服務(wù)應(yīng)按AS9100或ISO9001的質(zhì)量體系要求進(jìn)行。
此外，AS9100標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，美國國防部宣布從2003年3月1日開始采用；美國聯(lián)邦航空局（FAA）雖然對主制造商的檢查未采用AS9100標(biāo)準(zhǔn)，但對主制造商用AS9100標(biāo)準(zhǔn)對供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制表示認(rèn)可；美國空軍在研究采用AS9100標(biāo)準(zhǔn)的政策。美國大部分航空企業(yè)已實(shí)施AS9100標(biāo)準(zhǔn)并取得其體系認(rèn)證證書。 |
